VIOS Clean Room
Pålidelighed, du kan stole på
Designet fra starten for at forene effektive teknologier og enestående ydeevne.
Heracell Vios CR CO₂-inkubatorer udgør grundlaget for din innovation.
Med års erfaring og installationer over hele verden har Heracell Vios CO₂-inkubatorer en
rekord i designledelse og dyrkningsmæssig ekspertise.
Som du forventer, leverer Heracell Vios CR-inkubatorer optimale betingelser for cellevækst, fuldstændig kontrol mod forurening og operationel enkelhed.
Partikelkontrol
Et renrum er ikke som et typisk laboratorium. Et ISO Klasse 5 renrum er ti tusind gange renere end almindelig indendørs luft, der er ISO Klasse 9.
Luftbårne partikler kan være skadelige for celler og farlige for patienter.
Udover de farer, der udgøres af mikrobielle forureningsstoffer, kunne partikler fra laboratorieudstyr forårsage skade på blodkar og væv, hvis de indgår i et sterilt injicerbart lægemiddel.
Partikler udgjorde den næststørste årsag til tilbagekaldelser af injicerbare lægemidler af det amerikanske FDA fra 2009 til 2019
CO₂ inkubatorer i renrum
Vi har imødekommet den stigende efterspørgsel efter pålidelig renrumskompatibilitet med det første partiklekontrolsystem designet til en CO₂-inkubator. Denne innovative teknologi styrer og opsamler partikler, der frigives fra alle sider af inkubatoren, og forhindrer dem i at påvirke renrumsmiljøet. Luften gennem hele kabinettet ledes gennem et HEPA-filter for at sikre, at der ikke sker forstyrrelser af miljøet.
Tredjepartsvalideret og certificeret til ISO Klasse 5 og GMP Grade A/B miljøer
Det nye renrumskompatible design er blevet fuldt og uafhængigt evalueret i overensstemmelse med DIN EN ISO 14644-1 og VDI 2083 Del 9.1.
Gennem omhyggelige tests har Heracell Vios CR-inkubatoren med succes opnået ISO Klasse 5-kompatibilitet i både standard- og steriliseringsmetoderne. Måleresultaterne viser, at i renrummet for de betragtede partikelstørrelser 0,5 μm og 5,0 μm opnås luftrenhedsklassen ISO 5 i overensstemmelse med DIN EN ISO 14644-1. Ifølge EU-GMP-vejledningen svarer ISO Klasse 5 til GMP Grade A/B med hensyn til partikelstørrelserne 0,5 μm og 5,0 μm.
Børstet rustfrit stål af kvalitet 304L udvendigt
I renrumsomgivelser skal CO₂-inkubatorer være robuste nok til at modstå de krævende rengøringsprocedurer, der kræves. Vores børstede rustfrie stål af kvalitet 304L-1.4307 er let at rengøre og vedligeholde, selv med nogle af de mere robuste rengøringsprocedurer, der er typiske for renrums- og GMP-procedurer, samtidig med at den fortsætter med at fungere præcist for at holde det dyrebare indhold sundt og sikkert.
IP54-klassificeret
Vigtigt for kontrollerede miljøer, der kræver grundig og hyppig rengøring, er inkubatoren, inklusive dens elektronik, designet til at være beskyttet mod støv og modstå væsker fra enhver retning.
