Biologiske indikatorer

Biologiske indikatorer anvendes til den mest kritiske kontrol af steriliseringsprocesser, hvor der stilles krav til dokumenteret effektivitet. I modsætning til kemiske indikatorer, som reagerer på procesparametre, verificerer biologiske indikatorer selve resultatet – nemlig om mikroorganismer er blevet inaktiveret.

Indikatorerne indeholder kendte og standardiserede sporer, som er særligt resistente over for den pågældende steriliseringsmetode. Efter endt proces inkuberes indikatorerne, og resultatet aflæses som vækst eller ingen vækst, hvilket giver en entydig vurdering af sterilisationens effektivitet.

Sortimentet omfatter biologiske indikatorer til flere steriliseringsmetoder:

• Damp (autoklave) – typisk baseret på Geobacillus stearothermophilus
• Hydrogenperoxid (VHP / plasma) – ligeledes Geobacillus stearothermophilus
• Ethylenoxid (EO) – baseret på Bacillus atrophaeus
• Tør varme – anvendes i specifikke industrielle processer

Biologiske indikatorer findes som self-contained systemer (SCBI), spore strips, ampuller og andre konfigurationer afhængigt af anvendelse og dokumentationskrav.

De anvendes typisk ved:

• Validering af nye installationer
• Periodisk kontrol og dokumentation
• Efter service eller reparation
• Kritiske steriliseringsprocesser

Biologiske indikatorer er en central del af kvalitetssikring inden for hospitaler, laboratorier, pharma og medico-industrien, hvor sporbarhed og dokumentation er afgørende.