BINDER fotostabilitetstest-skabe
BINDER fotostabilitetstestskabe er udviklet til kontrollerede og reproducerbare test af produkters følsomhed over for lys. Skabene kombinerer præcis styring af temperatur og luftfugtighed med defineret eksponering for både synligt lys (VIS) og ultraviolet lys (UVA).
Til farmaceutiske fotostabilitetstest tilbyder BINDER løsninger, der opfylder kravene i ICH Q1B, Option 2. De relevante lysmoduler kombineres med BINDER KBF eller KBF PRO klimaskabe og giver mulighed for standardiseret lyseksponering under kontrollerede klimaforhold. Med ICH-LQC lysmoduler kan den tilførte VIS- og UVA-lysdosis desuden måles og styres automatisk.
Fotostabilitetstest anvendes især inden for lægemidler, kosmetik og fødevarer, hvor påvirkningen fra lys kan have betydning for produktets stabilitet, kvalitet, holdbarhed og krav til opbevaring.
Fotostabilitetstest under kontrollerede klimaforhold
BINDER fotostabilitetstestskabe gør det muligt at undersøge, hvordan lys påvirker produkter og materialer under præcist definerede klimaforhold. Temperatur, relativ luftfugtighed og lyseksponering kan kontrolleres, så testene gennemføres under reproducerbare betingelser.
Fotostabilitetstest i henhold til ICH Q1B
Ved farmaceutisk fotostabilitetstest stiller ICH Q1B specifikke krav til eksponering for både synligt lys (VIS) og ultraviolet lys (UVA). BINDERs ICH-lyssystemer opfylder kravene i ICH Q1B, Option 2 og kombinerer separate VIS- og UVA-lysmoduler med præcis klimastyring.
ICH Q1B foreskriver en samlet eksponering på mindst 1,2 millioner lux-timer med synligt lys og mindst 200 Wh/m² nær-UV. BINDER tilbyder desuden ICH-LQC lysmoduler med sensorer til automatisk kontrol af den tilførte lysdosis.
BINDER KBF og KBF PRO med ICH-lysmoduler
BINDERs ICH-lysmoduler kan kombineres med klimaskabe fra KBF- og KBF PRO-serierne. Dermed kan et konstant klimaskab konfigureres som et komplet fotostabilitetstestskab med kontrolleret temperatur, luftfugtighed og lyseksponering.
Til applikationer uden behov for fugtighedsregulering kan ICH-lysmodulerne også kombineres med BINDER KB PRO.
Rådgivning om ICH og fotostabilitetstest
LH Laboratorie Service hjælper med at sammensætte den rigtige BINDER-løsning til fotostabilitetstest. Vi rådgiver om valg af klimaskab, ICH-lysmodul, lysdosisstyring og relevant tilbehør samt leverer, installerer og servicerer udstyret.